BerandaComputers and TechnologyVaksin polio baru siap mendapatkan persetujuan darurat WHO

Vaksin polio baru siap mendapatkan persetujuan darurat WHO

A health worker marks a child's finger after administering anti-polio drops.

Upaya vaksinasi polio berlanjut di Pakistan, salah satu dari sedikit tempat di dunia di mana virus liar belum diberantas. Kredit: Aamir Qureshi / AFP / Getty

Sebuah vaksin untuk jenis polio yang menyebar di belahan bumi selatan diharapkan mendapat persetujuan darurat sebelum akhir tahun. Jika ya, ini akan menjadi pertama kalinya Organisasi Kesehatan Dunia mengarahkan vaksin atau obat tanpa izin melalui proses daftar daruratnya.

Polio liar hampir diberantas. Hanya dua negara – Afghanistan dan Pakistan – yang masih melaporkan kasus. Tetapi versi virus yang muncul secara alami dari virus polio yang dilemahkan yang digunakan dalam vaksinasi semakin meningkat,

Apa yang disebut virus polio yang diturunkan dari vaksin bersirkulasi (cVDPV) meningkat di keduanya Afghanistan dan Pakistan, serta di Filipina, Malaysia, Yaman dan 19 negara Afrika – dengan Chad, Republik Demokratik Kongo, dan Pantai Gading yang terkena dampak terparah di Afrika.

Sejauh ini pada tahun 2020, terdapat lebih dari 460 kasus polio yang berasal dari vaksin di seluruh dunia. Ini lebih dari 4 kali lipat jumlah yang terdeteksi saat ini pada tahun 2019, yang merupakan masalah utama selama 32 tahun kampanye global senilai US $ 17 miliar untuk memberantas penyakit tersebut. Para peneliti yang memodelkan infeksi polio mengatakan bahwa untuk setiap kasus yang diketahui, ada sekitar 2.000 infeksi dalam populasi.

“Jutaan orang berpotensi tidak memiliki kekebalan terhadap virus yang diturunkan dari vaksin , dan itulah mengapa kami sangat prihatin, “kata Kathleen O’Reilly, seorang ahli epidemiologi di London School of Hygiene and Tropical Medicine yang memodelkan infeksi polio.

Ilmuwan independen Penasihat Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menilai vaksin yang dirancang khusus untuk melindungi terhadap cVDPV. Vaksin ini, satu dekade dalam pembuatan, telah diuji keamanan dan kemanjurannya, tetapi belum dilisensikan dan masih harus menjalani uji coba lebih lanjut. WHO sedang dalam tahap terakhir untuk mempertimbangkan apakah akan menyetujuinya lebih cepat, di bawah apa yang disebut daftar penggunaan darurat – prosedur yang dibuat selama wabah Ebola 2014-16 di Afrika Barat, dan yang juga sedang dipersiapkan oleh badan tersebut. digunakan untuk vaksin virus corona.

Setelah konferensi pers pada 9 Oktober, Alejandro Cravioto, ketua Kelompok Penasihat Strategis Ahli Imunisasi WHO, mengatakan Sifat bahwa ini adalah vaksin pertama yang dipertimbangkan dalam daftar penggunaan darurat. “Ini akan menjadi latihan yang sangat baik bagi kami untuk melihat [at] cara kerjanya, karena mungkin beberapa vaksin COVID-19 harus diizinkan untuk digunakan dengan cara yang sama,” katanya.

Sebagian besar kasus cVDPV disebabkan oleh mutasi pada strain virus polio yang disebut tipe 2. Saat ini, wabah sedang ditangani menggunakan vaksin lama untuk polio tipe 2 – yang berisiko menyebarkan wabah lebih lanjut. Jika vaksin baru menerima daftar penggunaan darurat, itu bisa menjadi “pengubah permainan”, kata Simona Zipursky, yang turut memimpin kelompok kerja vaksin di Inisiatif Pemberantasan Polio Global di Jenewa, Swiss. Inisiatif ini merupakan kemitraan antara WHO dan donor internasional.

Hasil uji coba vaksin fase I dipublikasikan tahun lalu 1 . Dua uji coba fase II telah diselesaikan, tetapi hasilnya belum dipublikasikan. Namun, pabrikan Bio Farma, yang berkantor pusat di Bandung, Indonesia, telah memproduksi 160 juta dosis sebagai antisipasi bahwa WHO akan memberikan daftar penggunaan darurat sementara uji coba lebih lanjut sedang berlangsung.

Jika regulator medis nasional setuju, vaksin polio baru dapat didistribusikan di negara percontohan terpilih dalam waktu dua bulan setelah persetujuan WHO, kata Zipursky.

Latar belakang cerita

Peneliti medis Albert Sabin mengembangkan polio konvensional vaksin pada 1950-an dan 1960-an, dengan menumbuhkan virus pada primata non-manusia dan kultur sel, sampai ia beradaptasi dengan lingkungan tersebut dan tidak lagi pandai menginfeksi manusia. Virus yang ‘dilemahkan’ ini digunakan sebagai vaksin – dengan hasil bahwa, saat ini, hanya beberapa ratus orang yang terinfeksi setiap tahun, dan jumlah yang jauh lebih kecil menjadi lumpuh, oleh penyakit yang biasanya menginfeksi ratusan ribu orang.

Vaksin harus diminum, dan penerima mengeluarkan virus hidup dalam kotorannya untuk jangka waktu tertentu. Jika virus ini tertelan oleh orang lain, misalnya di air minum yang terkontaminasi, dapat menularkannya. Ini biasanya tidak berbahaya, karena virus dilemahkan. Dan itu bahkan bisa meningkatkan kekebalan terhadap polio, seperti yang terjadi pada mereka yang menerima vaksin secara langsung.

Tapi apa yang Sabin tidak pernah tahu, kata Raul Andino, seorang ahli virus di University of California, San Francisco, adalah bahwa pelemahan virus tergantung pada seutas benang. Hanya perlu satu “mutasi penjaga gerbang” dalam RNA virus untuk memungkinkan perubahan lain yang memungkinkannya mendapatkan kembali virulensi.

Dan ini terjadi – mungkin pada awal 1988, ketika sebuah wabah polio yang berasal dari vaksin dimulai di Mesir. Lebih banyak kasus muncul di tahun-tahun berikutnya, meskipun polio liar sedang dalam perjalanan untuk diberantas di sebagian besar negara.

Momen krusial datang pada tahun 2015, ketika polio liar tipe 2 muncul. dinyatakan telah diberantas, 16 tahun setelah kasus terakhir dilaporkan. WHO memutuskan untuk menarik vaksin tipe 2 oral di seluruh dunia dalam satu tindakan besar dan terkoordinasi pada 2016. Setelah ini, kekebalan terhadap polio tipe 2 mulai berkurang – membuat komunitas rentan ketika beberapa virus tipe 2 yang bersembunyi dari vaksin menjadi berbahaya lagi.

Polio virus particles, illustration.

Virus polio dalam vaksin konvensional dilemahkan, tetapi mutasi dapat membuatnya berbahaya. Kredit: Juan Gaertner / SPL

Satu dekade penelitian

Seperti vaksin polio yang lama, vaksin baru ini diturunkan dari virus hidup dan menular – tetapi kali ini telah ‘dikunci tiga kali’ menggunakan rekayasa genetika, untuk mencegahnya menjadi berbahaya.

Andino mulai mengerjakan desain ulang ini pada tahun 2011, dengan rekannya termasuk Andrew Macadam di Institut Nasional Inggris untuk Standar dan Pengendalian Biologi dan lainnya di Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit AS.

Makadam berfokus pada bagian RNA dalam vaksin Sabin di mana basa individu bermutasi untuk memulihkan virulensi virus. Dia menukar beberapa pangkalan ini dengan yang lain di titik-titik strategis – dipilih sehingga akan sulit bagi virus untuk membatalkan perubahan 2 . “Ini bekerja dengan luar biasa,” kata Andino. “Kami tidak melihat mutasi lagi pada benda ini, tidak pada kultur sel, tidak pada model hewan dan sekarang, tidak pada manusia”.

Tim membuat dua lebih lanjut perubahan pada virus: satu untuk mencegahnya bergabung kembali dengan virus usus lainnya; yang lain untuk memperlambat evolusinya. Hasilnya adalah vaksin virus dengan kemungkinan yang jauh lebih kecil untuk menyebabkan polio.

Pada tahun 2015, Bill and Melinda Gates Foundation di Seattle, Washington, setuju untuk mendanai $ 150 -jutaan program uji klinis simultan dan pembuatan vaksin baru; organisasi kesehatan global nirlaba PATH, juga berbasis di Seattle, sedang mengkoordinasikan proyek tersebut. Sementara program sedang berjalan, WHO membagikan data uji coba dengan Forum Regulasi Vaksin Afrika, sebuah jaringan otoritas pengatur nasional.

“Vaksin tidak pernah dipaksakan sebuah negara, dan harus melalui prosesnya sendiri untuk menyetujuinya, ”kata Zipursky. Tetapi dia menambahkan bahwa regulator tidak sabar untuk mendapatkan vaksin tersebut sehingga mereka akhirnya dapat membersihkan negara mereka dari polio dan fokus pada prioritas lain. “Mereka tidak ingin memberantas wabah lain, mereka tidak ingin berada dalam siklus ini,” katanya.

Mempersiapkan temuan tak terduga

Masih ada risiko kecil bahwa vaksin ini, juga, dapat kembali dan mulai menyebabkan penyakit, kata Paul Fine, spesialis penyakit menular di London School of Hygiene and Tropical Medicine. “Saya pikir itu akan turun pada akhirnya menjadi: seberapa stabil benda ini,” katanya.

Sebuah peristiwa buruk yang jarang terjadi hanya akan terdeteksi di percobaan yang lebih besar, kata Abdhalah Ziraba, seorang ahli epidemiologi di Pusat Penelitian Kesehatan dan Populasi Afrika di Nairobi. Dia memiliki keraguan tentang peluncuran darurat; dia mengatakan “masuk akal jika Anda tidak memiliki alat apa pun di gudang senjata – seperti dengan Ebola atau dengan COVID. Tapi polio dan COVID berjarak beberapa tahun cahaya dalam hal apa yang merupakan keadaan darurat. ”

Zipursky membantah bahwa daftar penggunaan darurat memerlukan pemantauan intensif dalam tiga bulan pertama setelah vaksin dikerahkan, sehingga negara-negara dapat “menanggapi setiap temuan yang tidak terduga”. Ini penting, katanya, “agar kami tidak merusak tidak hanya program polio, tetapi imunisasi secara umum”.

Dan Nicholas Grassly, seorang ahli epidemiologi penyakit menular di Imperial College London, mengatakan bahwa peluncuran tidak bisa menunggu. Dia mengatakan dunia menanggapi wabah cVDPV menggunakan ratusan juta dosis vaksin polio tipe 2 lama, yang dengan sendirinya menyebarkan lebih banyak wabah. Vaksin baru, tambahnya, “adalah satu-satunya alat yang kami miliki untuk menghentikan siklus ini”.

Dia mengatakan bahwa tidak adanya data dari lebih banyak percobaan diimbangi oleh data historis dari vaksin lama, yang serupa dalam banyak hal dan menunjukkan efek samping minimal.

Faisal Shuaib, direktur eksekutif Badan Pengembangan Perawatan Kesehatan Primer Nasional di Abuja, bertanggung jawab untuk memberantas polio di Nigeria, menyambut baik vaksin baru “asalkan memenuhi profil keamanan yang telah ditetapkan oleh organisasi pengatur global dan nasional”.

Tetapi “tidak peluru perak ”, tambahnya. “Ini sangat penting, tetapi pada akhirnya solusinya adalah memastikan bahwa kami memasukkan semua sumber daya yang diperlukan untuk meningkatkan imunisasi rutin.”

Read More

RELATED ARTICLES

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Most Popular

Recent Comments