BerandaComputers and TechnologyPenggunaan Hydroxychloroquine untuk Covid-19 yang Salah

Penggunaan Hydroxychloroquine untuk Covid-19 yang Salah

Terbitan JAMA ini berisi studi lain, dan tentu saja termasuk yang terbaik yang diterbitkan hingga saat ini. , menunjukkan kurangnya khasiat hydroxychloroquine sebagai pengobatan penyakit coronavirus 2019 (COVID-19). 1 Penelitian ini, dari Jaringan Uji Coba Klinis PETAL Institut Jantung, Paru, dan Darah Nasional, berfokus pada pasien rawat inap dengan penyakit sedang sampai berat. Dalam uji klinis yang dilakukan dengan baik dan tepat ini, penulis mengacak 479 pasien untuk menerima hydroxychloroquine (400 mg dua kali sehari untuk 2 dosis, kemudian 200 mg dua kali sehari untuk 8 dosis) (n=242) atau plasebo (n=237). Uji coba dihentikan lebih awal pada analisis sementara keempat karena kesia-siaan. Untuk hasil primer, status klinis pada 14 hari diukur pada skala ordinal 7 kategori, tidak ada perbedaan yang signifikan antara kelompok hidroksikloroquin dan kelompok plasebo (median [interquartile range {IQR}] skor, 6 [4-7] vs 6 [4-7]; disesuaikan rasio odds, 1,02 [95% CI, 0.73-1.42]). Tidak ada dari 12 hasil sekunder yang berbeda secara signifikan antara kelompok, termasuk kematian pada 28 hari: 10,4% pada kelompok hydroxychloroquine vs 10,6% pada kelompok plasebo (perbedaan mutlak, -0,2% [95% CI, −5.7% to 5.3%]; rasio odds yang disesuaikan, 1,07 [95% CI, 0.54 to 2.09]). 1 Dengan demikian, hasil yang diperoleh secara meyakinkan tidak menunjukkan manfaat hidroksikloroquin dibandingkan dengan plasebo.

Beberapa penelitian ketat yang dipublikasikan telah menunjukkan temuan serupa. Dalam uji klinis yang dilakukan dengan baik yang diterbitkan hingga saat ini, hydroxychloroquine telah dievaluasi dalam berbagai populasi, mulai dari pasien dengan penyakit parah 2 4 kepada individu yang berisiko terkena infeksi virus corona 2 (SARS-CoV-2) sindrom pernapasan akut parah, di mana obat tersebut digunakan sebagai profilaksis utama 5 ; studi ini gagal untuk menunjukkan efek menguntungkan dari obat tersebut. Ini menimbulkan pertanyaan: Bagaimana pengobatan sampai pada titik di mana begitu banyak penelitian dilakukan untuk menilai kemungkinan manfaat hydroxychloroquine, yang mengarah pada temuan yang hampir identik, dan telah diterbitkan di jurnal utama?

Untuk menjawab pertanyaan tersebut, penting untuk merefleksikan pandemi COVID-19 yang terjadi pada awal tahun 2020. Epidemi mulai membanjiri sistem perawatan kesehatan di banyak kota besar di dunia, termasuk AS.

Di awal pandemi, banyak pasien yang sakit parah , dengan demam, batuk, dan gangguan pernapasan, dan tidak ada pengobatan khusus yang tersedia. Ketakutan pasien karena tidak tahu apa yang akan terjadi selanjutnya sangat mengerikan. Proses penyakit tidak didefinisikan dengan jelas dan dokter tidak memiliki cara untuk memprediksi apa yang akan terjadi pada pasien-pasien tersebut dalam beberapa minggu mendatang, tidak memiliki apa-apa untuk ditawarkan selain perawatan simptomatik dan suportif, dan kewalahan dengan meningkatnya jumlah pasien yang sakit kritis dan COVID yang tinggi. -19 terkait angka kematian. Baik pasien dan dokter putus asa.

Masukkan hydroxychloroquine. Pada 16 Maret 2020, sebuah studi tentang penggunaan hydroxychloroquine pada pasien dengan SARS-CoV-2 “dipublikasikan” (online via YouTube) oleh Gautret dkk 6 (diikuti 4 hari kemudian sebagai pracetak di International Journal of Antimicrobial Agents ) dan konon mendemonstrasikan “percepatan penyembuhan mereka yang cepat dan efektif proses, dan penurunan tajam dalam jumlah waktu mereka tetap menular. ” Penelitian berlabel terbuka dan tidak acak ini hanya mencakup 36 pasien rawat inap dengan infeksi SARS-CoV-2 yang terdokumentasi saat masuk, terlepas dari status klinisnya. Di antara 26 pasien yang menerima hydroxychloroquine, 6 hilang selama masa tindak lanjut karena penghentian pengobatan dini, dan dari pasien yang tersisa, pada hari ke 6 setelah pengobatan, 70% (14/20) secara virologi “sembuh” dibandingkan dengan 12,5% ( 2/16) di grup kontrol ( P =.001). 6 Keenam pasien yang menerima kombinasi hydroxychloroquine plus azithromycin (500 mg pada hari pertama diikuti 250 mg per hari selama 4 hari berikutnya) menunjukkan reaksi berantai polimerase negatif untuk SARS-CoV-2 di nasofaring. Data awal dari penelitian kecil ini “didengar di seluruh dunia”.

Temuan ini menunjukkan kemungkinan manfaat, bersama Dengan putus asa dokter yang memberikan perawatan untuk pasien dengan gangguan yang berpotensi fatal yang tidak ada pengobatannya, tidak diragukan lagi berkontribusi pada peningkatan penggunaan hydroxychloroquine untuk pasien dengan COVID-19, meskipun kurangnya bukti yang kuat untuk kemanjuran.

Namun, politisasi pengobatan merupakan faktor yang lebih penting dalam mempromosikan minat penggunaan obat ini. Pada tanggal 4 April, presiden AS, “berbicara berdasarkan naluri,” mempromosikan obat tersebut sebagai pengobatan potensial dan memberi wewenang kepada pemerintah AS untuk membeli dan menimbun 29 juta pil hydroxychloroquine untuk digunakan oleh pasien dengan COVID-19. 7 Sebagai catatan, tidak ada pejabat kesehatan di pemerintah AS yang mendukung penggunaan hydroxychloroquine karena tidak adanya data yang kuat dan kekhawatiran tentang efek sampingnya. Meskipun demikian, penggunaan hydroxychloroquine meningkat secara substansial, dan Food and Drug Administration AS telah mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Dini untuk penggunaan hydroxychloroquine sebagai pengobatan untuk COVID-19 pada 28 Maret 2020, 7 yang kemudian dicabut pada tanggal 15 Juni 2020 setelah dilakukan pemeriksaan lebih lanjut terhadap data awal. 8

Peristiwa ini memicu banyak penelitian, banyak di antaranya sekarang telah selesai dan dilaporkan dalam literatur ilmiah. Uji coba yang dilakukan dengan baik ini, termasuk penelitian yang dilaporkan dalam edisi JAMA ini, menunjukkan kurangnya kemanjuran hydroxychloroquine pada pasien dengan COVID. -19. Ironisnya, presiden AS tidak menerima hydroxychloroquine, dengan atau tanpa azitromisin, ketika dia terjangkit COVID-19 dan dirawat di rumah sakit di Walter Reed National Military Medical Center pada awal Oktober. 9

Beberapa pelajaran dipetik dari pengalaman dengan hydroxychloroquine dalam pengobatan COVID-19 . Pertama, satu laporan berdasarkan studi kecil yang tidak acak harus dianggap sebagai pendahuluan dan penghasil hipotesis, bukan dapat ditindaklanjuti secara klinis. Demikian pula, laporan kasus anekdot dan rangkaian kasus yang mencakup beberapa kasus juga harus dianggap anekdot dan pendahuluan. Kedua, pejabat kesehatan AS, seperti anggota Gugus Tugas Coronavirus, pemimpin dari National Institutes of Health, dan petugas dari organisasi dan masyarakat dokter, yang menolak dipaksa untuk mempromosikan penggunaan hydroxychloroquine yang bermotif politik adalah benar dan harus diakui komitmen teguh mereka terhadap sains. Ketiga, pasien yang memiliki penyakit yang berpotensi mengancam nyawa sangat putus asa dan akan menerima pengobatan apa pun yang tampaknya efektif, terutama bila pengobatan tersebut dipromosikan oleh individu yang biasanya harus dipercaya, seperti presiden AS.

Pelajaran yang jelas, tidak ambigu, dan menarik dari kisah hydroxychloroquine bagi komunitas medis dan publik adalah bahwa sains dan politik tidak dapat bercampur. Sains, menurut definisi, membutuhkan ketekunan dan penilaian temuan yang jujur; politik tidak terlalu banyak. Jumlah artikel dalam literatur peer-review selama beberapa bulan terakhir yang secara konsisten dan meyakinkan menunjukkan kurangnya kemanjuran dari “obat” yang sangat hyped untuk COVID-19 merupakan konsekuensi dari pemasukan politik yang tidak bertanggung jawab ke dalam dunia ilmiah. bukti dan wacana. Untuk terapi atau intervensi potensial lainnya untuk COVID-19 (atau penyakit lain), ini tidak boleh terjadi lagi.

Penulis yang sesuai: Michael S. Saag, MD, Departemen Kedokteran, Fakultas Kedokteran, Universitas Alabama di Birmingham, 845 19th St S, BBRB 256, Birmingham, AL 35294-2170 ( msaag@uabmc.edu ).

Dipublikasikan Secara Online: 9 November 2020. doi: 10.1001 / jama.2020.22389

Pengungkapan Konflik Kepentingan: Dr Saag melaporkan hibah yang dibayarkan ke lembaganya dari ViiV Healthcare and Gilead Sciences.

1.

Diri WH, Semler MW, Leither LM, dkk; Jaringan Uji Klinis PETAL Institut Jantung, Paru, dan Darah Nasional. Pengaruh hydroxychloroquine pada status klinis pada 14 hari pada pasien rawat inap dengan COVID-19: uji klinis acak. JAMA . Dipublikasikan secara online 9 November 2020. doi: 10.1001 / jama.2020.22240 Beasiswa Google

4.

Cavalcanti AB, Zampieri FG, Rosa RG, dkk; Penyelidik Koalisi Covid-19 Brasil I. Hydroxychloroquine dengan atau tanpa azitromisin pada COVID-19 ringan hingga sedang. N Engl J Med . 2020. doi: 10.1056 / NEJMoa2019014 PubMed Beasiswa Google

6.

Gautret P, Lagier J-C, Parola P, dkk. Hydroxychloroquine dan azithromycin sebagai pengobatan COVID-19: hasil uji klinis non-acak label terbuka. Agen Antimicrob Int J . Dipublikasikan secara online 20 Maret 2020. doi: 10.1016 / j .ijantimicag.2020.105949 . PubMed Beasiswa Google

8.

Badan Pengawas Obat dan Makanan AS. Memorandum yang menjelaskan dasar pencabutan izin penggunaan darurat untuk penggunaan darurat klorokuin fosfat dan hidroksikloroquine sulfat. 15 Juni 2020. Diakses pada 2 November 2020. https://www.fda.gov/media/138945/download

Read More

RELATED ARTICLES

LEAVE A REPLY

Please enter your comment!
Please enter your name here

Most Popular

Recent Comments